2026-04-29 13:16:37
4月23日,港股創(chuàng)新藥板塊遭遇“黑色星期四”,板塊內(nèi)多只龍頭股集體重挫。截至收盤,康方生物大跌12.66%,領(lǐng)跌整個板塊。4月20日至4月26日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共披露125條臨床試驗登記信息。科興制藥長效生長激素一項Ⅲ期臨床試驗獲公示,對壘諾和諾德藥物,恒瑞醫(yī)藥減重藥一項9000多人的大型臨床研究獲公示。
每經(jīng)記者|金喆 每經(jīng)編輯|魏官紅
一周行情
上周(4月20日至4月26日)醫(yī)藥生物指數(shù)下跌0.71%,跑輸上證指數(shù)1.41個百分點。創(chuàng)新藥(BK1106)周內(nèi)下跌2.92%;恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)(HSCICH)周內(nèi)下跌5.18%;港股創(chuàng)新藥ETF廣發(fā)(513120)周內(nèi)下跌5.86%。
一周點評
港股創(chuàng)新藥板塊遭遇“黑色星期四”,康方生物領(lǐng)跌
4月23日,港股創(chuàng)新藥板塊遭遇“黑色星期四”,板塊內(nèi)多只龍頭股集體重挫。截至收盤,康方生物大跌12.66%,領(lǐng)跌整個板塊;三生制藥跌超9%,再鼎醫(yī)藥跌逾8%。
業(yè)內(nèi)觀點認為,AACR會議閉幕,港股創(chuàng)新藥板塊集體回調(diào),本質(zhì)是前期漲幅過大后的技術(shù)性回調(diào)、政策預(yù)期差與資金博弈多重因素共振的結(jié)果,行業(yè)基本面并未發(fā)生根本性惡化。
國海證券:
上周醫(yī)藥板塊下跌,我們認為創(chuàng)新藥械邏輯并未發(fā)生變化,國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力正逐步增強。綜合考慮上述因素,我們維持醫(yī)藥生物行業(yè)評級為“推薦”。
開源證券:
整體上,我們持續(xù)看好創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈及AI(人工智能)、腦機接口、生物制造等國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。
一周新股動向
第六次遞交招股書 圓心科技沖刺港股IPO
4月22日,北京圓心科技集團股份有限公司(以下簡稱“圓心科技”)向港交所遞交主板上市申請,獨家保薦人為華泰國際。該公司曾于2021年10月首次港股遞表,2024年2月通過聆訊,但因未能完成掛牌上市,隨后上市窗口自動失效。
招股書顯示,圓心科技自成立以來,專注于為有需要的患者(尤其是腫瘤等重大疾病患者)供應(yīng)及交付藥品。該公司旗下?lián)碛小皥A心藥房”線下網(wǎng)絡(luò)、“妙手醫(yī)生”線上平臺及“圓心惠保”保險科技平臺三大業(yè)務(wù)品牌。截至2025年12月31日,該公司在中國經(jīng)營201家藥房,覆蓋約42585個SKU。
弗若斯特沙利文報告顯示,以2024年收入及創(chuàng)新藥年度交付金額計,圓心科技是中國最大的創(chuàng)新藥商業(yè)化全鏈路服務(wù)商。
招股書顯示,2023年至2025年,公司營收分別為97.37億元、102.05億元及103.77億元,年增長率從約4.8%收窄至1.7%。同期,公司凈虧損分別為7.19億元、10.94億元及4.01億元,三年累計虧損22.13億元。經(jīng)調(diào)整虧損凈額(非國際財務(wù)報告準則)分別為6.77億元、9.39億元、2.60億元。
最近兩年,國內(nèi)頭部線下零售藥店出現(xiàn)不同程度的收縮,圓心科技的門店也有所減少,從2023年的335家藥房減少到2025年底的201家。關(guān)停門店優(yōu)化了租金和人力成本,使得院外藥房服務(wù)的毛利率出現(xiàn)改善。2025年,銷售及市場推廣開支同比減少12.0%,行政開支同比減少17.9%,研發(fā)開支同比減少19.0%。
但是,作為藥品流通的中間商,圓心科技也面臨利潤率過低的隱憂,過去三年的毛利率始終在10%以下波動。此外,商譽與減值風(fēng)險方面,截至2025年底,公司賬面商譽高達3.83億元,其他無形資產(chǎn)3.12億元。
一周臨床試驗動向
根據(jù)醫(yī)藥魔方提供的數(shù)據(jù),4月20日至4月26日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共披露125條臨床試驗登記信息,其中40條為處于臨床試驗II期以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗信息,有3個臨床研究項目正在招募患者。
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥魔方提供
上周,沒有創(chuàng)新藥獲批。
科興制藥長效生長激素一項Ⅲ期臨床試驗獲公示,對壘諾和諾德藥物
GB06是科興制藥自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長效生長激素,主要用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD)。
本次國家藥品監(jiān)督管理局公示的臨床試驗是它要獲批的“最后一關(guān)”:Ⅲ期臨床。簡單說,就是要驗證三件事:
1、最核心的,是看這款藥能不能真的幫“生長激素分泌不足”的孩子長高;
2、最關(guān)注的,看孩子用了會不會有血糖異常、骨骼問題等嚴重副作用;
3、最關(guān)鍵的,跟諾和諾德原研的Norditropin(諾澤優(yōu))比怎么樣。
這項臨床研究公示日期為4月24日,目標入組192人,尚未開始招募患者。每經(jīng)記者注意到,GB06自2024年開始Ⅰ期臨床試驗,兩年時間就可進行Ⅲ期臨床試驗公示,進度非???。
生長激素缺乏癥是罕見病,患病的孩子如果不及時治療,不僅身高會落后同齡人,還可能影響身體發(fā)育。目前國內(nèi)已上市的生長激素,按“短效粉針、短效水針、長效水針”三大類別劃分。
短效粉針是生長激素的“基礎(chǔ)款”,通過凍干工藝制成粉末,使用前需用生理鹽水溶解,性價比高;短效水針是粉針的“升級款”,無需溶解可直接注射,減少操作步驟,價格比粉針略高。長效水針通過特殊工藝延長藥物在體內(nèi)的作用時間,把“每日1針”改成“每周1針”,大幅減少注射頻率,價格也最高。金賽藥業(yè)是長效水針唯一上市廠家。
家長們對孩子的身高焦慮,也讓很多醫(yī)藥企業(yè)躍躍欲試,但生長激素賽道的生存環(huán)境并不輕松。目前,國內(nèi)擁有生長激素相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)共有7家,包括5家國產(chǎn)企業(yè)安科生物(300009.SZ)、金賽藥業(yè)、中山海濟、聯(lián)合賽爾、科興制藥以及2家進口企業(yè)諾和諾德和LG生命科學(xué)。其中,金賽藥業(yè)作為長春高新(000661.SZ)子公司,是國內(nèi)唯一擁有完整的粉針、水針、長效水針全產(chǎn)品線的生長激素廠商,占據(jù)了國內(nèi)近八成的生長激素市場。
恒瑞醫(yī)藥減重藥一項9000多人的大型臨床研究獲公示
恒瑞醫(yī)藥最近在減重藥賽道扔了個“重磅消息”,瑞普泊肽(GLP-1R/GIPR激動劑)公示了一項超大規(guī)模Ⅲ期臨床,要找9262名動脈粥樣硬化心血管病患者參與,這個體量在同類研究里相當少見。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示,4月24日,恒瑞醫(yī)藥瑞普泊肽一項針對動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的中國多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗進行公示,擬入組9262人,尚未啟動患者招募。
“動脈粥樣硬化心血管疾病”患者是有冠心病、心梗病史、缺血性中風(fēng),或者頸動脈狹窄嚴重的人。這類病的核心問題是血管里長了“斑塊”,堵得厲害就會引發(fā)危險,所以相關(guān)藥物的目標很明確:要么幫著穩(wěn)定斑塊、減少堵塞風(fēng)險,要么降低心梗、中風(fēng)這些嚴重并發(fā)癥的概率。
恒瑞醫(yī)藥這項臨床研究主要是驗證三個方面:
核心看這款GLP-1R/GIPR激動劑肽能不能減少入組患者再次發(fā)生心梗、中風(fēng)的風(fēng)險。
作為減重藥,肯定要看看患者用了能減多少體重,但更重要的是——心血管病患者通常還在吃降壓、降脂藥,得確認瑞普泊肽跟這些藥一起用會不會有副作用,比如低血糖、胃腸道反應(yīng)等。
為什么要找這么多人參加臨床試驗?讓結(jié)果更有說服力。
目前GLP-1類藥物都在走出“舒適區(qū)”,不斷拓寬適應(yīng)證。此前司美格魯肽等藥物都證明能使患者心血管獲益,意外發(fā)現(xiàn)用了藥的患者,心梗、中風(fēng)的風(fēng)險比不用藥的患者低。但目前還沒有獲批為“適應(yīng)證”。
而且,很多GLP-1的心血管研究,入組的是“糖尿病合并心血管風(fēng)險” 的患者,而不是已經(jīng)確診動脈粥樣硬化心血管病的患者。一款藥能解決體重和心血管問題,不管對患者還是市場來說,價值都更高。
你愿意為了“更安全”切掉一側(cè)乳房嗎?這是很多乳腺癌患者確診后必須回答的一個問題。
去年10月,在得知自己確診乳腺癌的恐慌情緒中,31歲的曾鈺(化名)倉促地做出選擇——全切,等到術(shù)后化療進行到一半,她第一次看到繃帶下重建的右側(cè)乳房,一時接受不了自己的身體變化。
曾鈺的故事幾乎每天都在上演。在中國,每年新發(fā)乳腺癌病例約36萬例?,每5位乳腺癌患者中,至少有3到4位會躺上手術(shù)臺選擇全切,而在歐美地區(qū),這一比例完全倒置,每5名乳腺癌患者中有3到4人可以保留乳房。
乳房全切并沒有帶來乳腺癌生存率的顯著提升,反而將許多年輕女性的生活推向失控。2026年全國腫瘤防治宣傳周前夕,中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院外科主任劉強接受了《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪,作為國內(nèi)擅長高難度保乳手術(shù)的外科醫(yī)生之一,他感慨國內(nèi)“重建手術(shù)做得過多,保乳手術(shù)做得過少”,聽過最遺憾的一句話是21歲的患者說的——“醫(yī)生,我后悔了”。
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