每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-06-24 08:48:08
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司開(kāi)發(fā)的vv116有三個(gè)臨床試驗(yàn),上海與輝瑞特效藥的頭對(duì)頭試驗(yàn)已經(jīng)完成,目前還有兩個(gè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。請(qǐng)問(wèn),這兩個(gè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)在進(jìn)展到了什么程度?預(yù)計(jì)什么時(shí)候這兩個(gè)臨床試驗(yàn)?zāi)芡瓿桑苛硗?,在上海做的與輝瑞特效藥的頭對(duì)頭試驗(yàn),什么時(shí)候能公開(kāi)詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)?
君實(shí)生物(688180.SH)6月24日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,(一)針對(duì)中重度COVID-19,公司與旺山旺水正在開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)價(jià)VV116對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)治療的有效性和安全性的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲III期臨床研究,并已于2022年3月完成首例患者入組及給藥,目前正在入組中。(二)針對(duì)輕中度COVID-19,公司與旺山旺水已開(kāi)展兩項(xiàng)研究:1、一項(xiàng)國(guó)際多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的II/III期臨床研究(NCT05242042),旨在評(píng)價(jià)VV116用于輕中度COVID-19患者早期治療的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué),該研究已于2022年3月在上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成首例患者入組及給藥,并已于上海、重慶、河南、江蘇、江西、遼寧等多個(gè)地區(qū)設(shè)立臨床研究中心,目前正在入組中。2、一項(xiàng)對(duì)比PAXLOVID用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期注冊(cè)臨床研究(NCT05341609)已完成,達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)和次要有效性終點(diǎn)。在安全性方面,VV116總體安全性良好,總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID。關(guān)于詳細(xì)的研究數(shù)據(jù),后續(xù)將通過(guò)學(xué)術(shù)期刊公布。

(記者 王曉波)
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