“2025年第四季度營收達(dá)到8677.10萬美元，環(huán)比增長約30%，毛利率大幅改善至50%，進(jìn)軍肺癌藍(lán)海?！?月24日，全球 TIL 療法龍頭股 Iovance 2025年Q4財(cái)報(bào)如同一聲發(fā)令槍，叩響 TIL 賽道從“技術(shù)驗(yàn)證”向“大規(guī)模商業(yè)化”轉(zhuǎn)折的沖刺。

而在大洋彼岸的中國，以君賽生物為代表的本土企業(yè)正在干一件事：用自研創(chuàng)新的平臺(tái)技術(shù)，把TIL療法從ICU請(qǐng)出來，大幅降低治療成本，讓個(gè)性化的療法更具普適性。宛如奇兵出擊的中國研發(fā)和臨床速度，使得TIL療法在多個(gè)適應(yīng)癥均展現(xiàn)積極的臨床療效。

這意味著什么？商業(yè)化成本系數(shù)的改寫、商業(yè)業(yè)績(jī)預(yù)期的提升，TIL賽道的領(lǐng)跑者們已迎來市場(chǎng)對(duì)其的價(jià)值重塑。

TIL賽道的真正野心

華爾街的反應(yīng)總是比分析師的報(bào)告更誠實(shí)。

Q4財(cái)報(bào)發(fā)布當(dāng)天（2月24日）收盤，Iovance股價(jià)報(bào)3.78美元，漲幅30.8%，創(chuàng)下兩年來的單日最大漲幅。盤后交易時(shí)段，股價(jià)繼續(xù)攀升至3.877美元，再漲2.56%。成交量放出天量——接近7000萬股，換手率超過20%，這是真金白銀在投票。

在財(cái)報(bào)層面，營收8677萬美元，不僅超過分析師預(yù)期值，環(huán)比還增長約30%。真正讓機(jī)構(gòu)興奮的，是毛利率從第三季度的43%躍升至50%，管理層在電話會(huì)上直接用“best ever”來形容。對(duì)于一家還在商業(yè)化爬坡期的細(xì)胞療法公司來說，這說明生產(chǎn)工藝在優(yōu)化、單位成本在下降，產(chǎn)品在被市場(chǎng)快速接納，規(guī)模效應(yīng)開始顯現(xiàn)。

但股價(jià)漲30%不光是財(cái)報(bào)的功勞。真正引爆情緒的，是一系列管線進(jìn)展。

美國FDA授予Lifileucel在非小細(xì)胞肺癌的快速通道資格，這項(xiàng)適應(yīng)癥的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)今年上半年完成全部患者入組。

此外，Iovance公布Lifileucel在難治性軟組織肉瘤中的先導(dǎo)試驗(yàn)結(jié)果：首批6名可評(píng)估患者（晚期、多線治療失?。?，ORR（客觀緩解率）達(dá)到50%。這等于在實(shí)體瘤領(lǐng)域又敲開一道門，意味著TIL技術(shù)平臺(tái)具備在多個(gè)實(shí)體瘤領(lǐng)域復(fù)制成功的潛力。

說到底，Iovance這一漲，漲的是預(yù)期修正。同樣也暴露TIL 的真正野心——沖擊實(shí)體瘤。國際投行Cowen在Cell Therapy Deep Dive: TILs–The Next Wave in Solid Tumor Immunotherapy（細(xì)胞療法深度剖析：TILs——實(shí)體瘤免疫療法的下一波浪潮）中就明確指出，多公司管線在黑色素瘤、NSCLC、宮頸癌等多適應(yīng)癥獲批，制備效率提升、成本下降，成為全球標(biāo)準(zhǔn)后線治療，其商業(yè)化潛力可期。

中國企業(yè)的機(jī)會(huì)

視線轉(zhuǎn)回國內(nèi)。中國企業(yè)的機(jī)會(huì)如何呢？

以君賽生物為首的一群企業(yè)正在通過技術(shù)代差實(shí)現(xiàn)的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)——通過技術(shù)迭代解決安全性、可及性、可負(fù)擔(dān)性痛點(diǎn)，以更優(yōu)的藥物形態(tài)（Ready-to-use或簡(jiǎn)化流程）和更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格，致力在全球尤其是中國市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)彎道超車。

如果說Iovance是TIL療法的“1.0版本”，那以君賽生物為代表的中國企業(yè)，正在做的事情就是迭代。

為什么這么說？傳統(tǒng)TIL療法有一個(gè)致命痛點(diǎn)：毒性大?；颊咴谳斪IL細(xì)胞前需要接受高強(qiáng)度清淋化療，輸注后還得聯(lián)用大劑量的IL-2（白細(xì)胞介素-2），這一套組合拳下來，患者有很高幾率住進(jìn)ICU，住院周期拉長到2～3周。治療成本高是一回事，對(duì)醫(yī)療資源的擠占才是真正限制其普及的“天花板”。而中國企業(yè)已經(jīng)在進(jìn)行“免清淋”突圍。

君賽生物的GC101，是全球首個(gè)無需高強(qiáng)度化療清淋，也無需IL-2注射的TIL療法。這得益于突破性的工藝創(chuàng)新，將改寫TIL治療場(chǎng)景——它意味著TIL治療不再依賴高規(guī)格的特殊醫(yī)護(hù)，將從漫長、緊張、繁瑣的多學(xué)科診療中被解放出來，對(duì)患者身體條件、醫(yī)院資質(zhì)條件、醫(yī)生應(yīng)急經(jīng)驗(yàn)等要求均大幅降低。當(dāng)治療門檻降下來，適用人群的基數(shù)、應(yīng)用場(chǎng)景范圍就成倍放大。

更值得留意的是，中國企業(yè)正在搶時(shí)間窗口。君賽生物 GC101 針對(duì) PD-1 耐藥晚期黑色素瘤的關(guān)鍵 Ⅱ 期（MIZAR-003），開展與研究者推薦化療的隨機(jī)對(duì)照研究，這是全球首個(gè) TIL 療法在后線黑色素瘤中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，將為TIL療法提供更高證據(jù)等級(jí)的臨床數(shù)據(jù)。同時(shí)，公司計(jì)劃2026年提交新藥上市申請(qǐng)，或?qū)⒊蔀橹袊讉€(gè)上市的TIL創(chuàng)新藥。

而在非小細(xì)胞肺癌方面，君賽生物的臨床數(shù)據(jù)同樣亮眼。去年12月，該公司在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)大會(huì)上首次公布GC101 TIL 治療晚期后線NSCLC注冊(cè) I 期臨床數(shù)據(jù)：針對(duì)中位治療線數(shù)三線的晚期患者，ORR 達(dá)到 41.7%，DCR 達(dá)到 66.7%。值得一提的是，這是全球率先落地的無需高強(qiáng)度清淋化療、無需 IL-2 給藥的 TIL 療法治療肺癌的臨床研究，也是國內(nèi)首個(gè)公開披露該領(lǐng)域數(shù)據(jù)的注冊(cè)性臨床研究。

可見，41.7%的ORR在后線治療中極具競(jìng)爭(zhēng)力（傳統(tǒng)化療/靶向后線ORR通常<15%）。

雖然目前公布的是I期注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)，樣本量相對(duì)較小，需要更大規(guī)模的臨床來驗(yàn)證，但仍可對(duì)其后續(xù)Ⅱ期/Ⅲ期關(guān)鍵/確證性臨床抱有高度期待。因?yàn)橐坏┖罄m(xù)臨床試驗(yàn)成功，GC101將有望率先進(jìn)入肺癌這一大適應(yīng)癥，為實(shí)體瘤細(xì)胞治療創(chuàng)造巨大的想象空間。君賽生物也可借此數(shù)據(jù)，有望位居中國TIL的領(lǐng)先地位，且具備極強(qiáng)的海外授權(quán)（License-out）談判籌碼。

2026-2027年：決勝窗口

展望未來，如果說 CAR-T 在中國完成血液瘤的普及，那么2026-2027年將會(huì)是 TIL 療法在中國乃至全球的決勝窗口。

資本市場(chǎng)的嗅覺是最靈敏的。Iovance 的成功，直接將實(shí)體瘤細(xì)胞療法的 POS（成功概率）從“極低”拉升到“中高”。

而現(xiàn)在的投資邏輯也變了。投資者不再拿著放大鏡去找早期概念，而是瘋狂追逐那些手握“確證性數(shù)據(jù)+差異化技術(shù)+清晰商業(yè)化路徑”的頭部資產(chǎn)。君賽生物在2025年連續(xù)完成多輪大額融資，一批細(xì)分領(lǐng)域頭部生物醫(yī)藥企業(yè)獲得持續(xù)輸血，都在傳遞一個(gè)信號(hào)：資本環(huán)境正在成為優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的‘試金石’。真正的頭部資產(chǎn)，將因其穿越周期的能力而價(jià)值凸顯。

License-out（授權(quán)出海）交易結(jié)構(gòu)也在升級(jí)，從簡(jiǎn)單的“首付款+里程碑”，演變?yōu)椤案哳~首付款+銷售分成+股權(quán)合作”?？鐕幤螅∕NC）為了補(bǔ)齊實(shí)體瘤管線，不惜支付數(shù)億美元的首付款，這直接改善Biotech 的現(xiàn)金流，降低股權(quán)稀釋的風(fēng)險(xiǎn)。這也是諸如君賽生物這類企業(yè)的機(jī)會(huì)所在。君賽生物一旦首款國產(chǎn) TIL 創(chuàng)新藥落地，且驗(yàn)證“去 IL-2/去清淋”技術(shù)的臨床優(yōu)勢(shì)，頭部企業(yè)的估值或?qū)⒂瓉碇厮堋?/p>

細(xì)胞治療，對(duì)于無數(shù)實(shí)體瘤患者而言，是翹首以盼的新希望，是生命新的轉(zhuǎn)機(jī)。而對(duì)于投資人來說，2026年至2027年，就是那個(gè)必須屏住呼吸、扣動(dòng)扳機(jī)的關(guān)鍵時(shí)間窗口。

文/姜遠(yuǎn)

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