每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

｜ 2025年12月3日 星期三 ｜

 NO.1 百花醫(yī)藥控股股東、實(shí)際控制人與一致行動人到期解除一致行動關(guān)系

百花醫(yī)藥控股股東、實(shí)際控制人米在齊、米恩華、楊小玲及其一致行動人李建城簽署的《一致行動人協(xié)議書》于2025年12月1日到期，各方一致行動關(guān)系自到期之日起自動解除。本次解除一致行動關(guān)系，不會對公司的經(jīng)營管理造成不利影響，不會導(dǎo)致公司控股股東、實(shí)際控制人發(fā)生變化。

點(diǎn)評：此次一致行動協(xié)議到期自然解除，屬于常規(guī)的公司治理行為。公司公告明確表示，此舉不會改變控股股東與實(shí)際控制人，對公司日常經(jīng)營無實(shí)質(zhì)影響。在A股市場，此類協(xié)議到期后不續(xù)簽的情況并不少見。

NO.2 悅康藥業(yè)YKYY018霧化吸入劑獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

悅康藥業(yè)子公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于同意YKYY018霧化吸入劑用于與呼吸道合胞病毒患者接觸后的暴露后預(yù)防和用于RSV感染的治療的兩份《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該產(chǎn)品近日也已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于YKYY018霧化吸入劑用于預(yù)防和治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函告。

點(diǎn)評：悅康藥業(yè)YKYY018霧化吸入劑獲得中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，是該產(chǎn)品的重要進(jìn)展。該藥旨在預(yù)防和治療RSV感染，靶向存在巨大臨床需求的領(lǐng)域，特別是高風(fēng)險(xiǎn)人群。該藥采用創(chuàng)新的霧化吸入給藥方式，可能更適用于呼吸道感染。

NO.3 和譽(yù)醫(yī)藥口服小分子KRAS G12D抑制劑在美國獲批臨床

和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其在研的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

點(diǎn)評：和譽(yù)醫(yī)藥宣布其口服KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND申請獲美國FDA批準(zhǔn)，是一項(xiàng)關(guān)鍵的研發(fā)進(jìn)展。該藥針對目前尚無靶向療法獲批的KRAS G12D突變，這是胰腺癌、結(jié)直腸癌等多種實(shí)體瘤中最常見的致癌突變之一，臨床需求迫切。

NO.4 中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式發(fā)布

12月2日，由國家醫(yī)療保障局與北京市政府聯(lián)合主辦的中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)發(fā)布儀式，在北京市西城區(qū)新動力金融科技中心舉行。該系統(tǒng)旨在通過匯集權(quán)威、準(zhǔn)確的藥品價(jià)格信息，助力醫(yī)藥企業(yè)夯實(shí)國際化道路，賦能創(chuàng)新藥的全球交易與價(jià)值實(shí)現(xiàn)，并致力于建立獲得全球認(rèn)可的中國藥品價(jià)格信息基準(zhǔn)與國際市場參照。

點(diǎn)評：該系統(tǒng)將為構(gòu)建科學(xué)、透明的中國創(chuàng)新藥市場化價(jià)格體系提供核心基礎(chǔ)設(shè)施支撐，標(biāo)志著我國在健全藥品價(jià)格形成機(jī)制、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面邁出關(guān)鍵一步。

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