每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-07-29 23:20:48
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問: 你好,請(qǐng)問貴司子公司生產(chǎn)的基孔肯雅熱病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),是否有申請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證?
科華生物(002022.SZ)7月29日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,尊敬的投資者,您好!公司控股子公司西安天隆的基孔肯雅熱病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)目前未申請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證,僅可作為科研試劑適用于海關(guān)、疾控等應(yīng)用場(chǎng)景的檢測(cè)需求。公司會(huì)密切關(guān)注市場(chǎng)需求,并將結(jié)合公司實(shí)際業(yè)務(wù)需要和發(fā)展戰(zhàn)略,制定產(chǎn)品注冊(cè)規(guī)劃,積極把握相關(guān)業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。
(記者 曾健輝)
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