每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜梁露月 楊軍 易啟江    

第86屆美國糖尿病協(xié)會年會上，美國醫(yī)藥巨頭輝瑞發(fā)布的減重藥埃諾格魯肽20周臨床數(shù)據(jù)亮眼，人均減重12.8%，多項指標優(yōu)于目前的全球減肥“藥王”司美格魯肽。實際上，埃諾格魯肽是是一款中國產(chǎn)藥物。

司美格魯肽原研廠商諾和諾德隨即提出質(zhì)疑，稱該試驗樣本小、周期短且僅針對中國人群，有待更大樣本及48周完整數(shù)據(jù)。輝瑞暫未回應。

近年來，多款國產(chǎn)GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物已在臨床試驗中擊敗司美格魯肽，其行業(yè)龍頭地位持續(xù)受到?jīng)_擊。

輝瑞資料圖 圖片來源：每經(jīng)媒資庫圖

2026年6月9日，第86屆美國糖尿病協(xié)會年會（以下簡稱ADA）落下帷幕。每年，頭部藥企都會在這場糖尿病與代謝疾病領域的頂級學術大會上亮相，披露公司在研藥物的最新臨床數(shù)據(jù)。

本屆大會的最大看點當屬輝瑞與諾和諾德圍繞GLP-1類藥物展開的交鋒。

6月8日，輝瑞發(fā)布了一項Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)，顯示埃諾格魯肽在多個減重指標上優(yōu)于諾和諾德的司美格魯肽；當天，諾和諾德對此迅速發(fā)聲，稱該結(jié)果仍有待更大樣本及更長期研究進一步驗證。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，埃諾格魯肽其實是一款國產(chǎn)GLP-1類藥物，另一款國產(chǎn)GLP-1類藥物瑪仕度肽曾在Ⅲ期臨床試驗中“擊敗”過司美格魯肽，國產(chǎn)GLP-1類藥物在全球市場的影響力正持續(xù)攀升。

諾和諾德發(fā)聲，輝瑞未回應

2021年，諾和諾德在ADA大會上公開了STEP系列（司美格魯肽在肥胖人群中的治療效果）核心Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)，一舉打破當時減重藥物的療效天花板。自此，這款原本以降糖為主的明星藥物，成功轉(zhuǎn)型為全球肥胖治療領域的明星產(chǎn)品。

在2026年的ADA大會上，輝瑞公布了埃諾格魯肽與司美格魯肽針對肥胖人群開展的SLIMMERUP-SWITCH Ⅱ期頭對頭臨床研究數(shù)據(jù)。在兩組均使用2.4mg（毫克）劑量持續(xù)治療20周后，埃諾格魯肽組受試者平均體重下降12.8%，司美格魯肽組下降9.5%。腰圍指標上，埃諾格魯肽組平均縮減10.5厘米，司美格魯肽組縮減8.7厘米；從應答率來看，埃諾格魯肽組體重降幅超10%的受試者占比達74.4%，而司美格魯肽組僅為39.5%。

在輝瑞公布SLIMMER-UPSWITCH研究的20周中期分析數(shù)據(jù)后，司美格魯肽的原研廠商諾和諾德迅速于6月8日發(fā)布了一份相關說明。

諾和諾德指出，SLIMMERUP-SWITCH是一項在中國開展的Ⅱ期、隨機、開放標簽、多中心臨床研究，目前公布的是20周中期分析結(jié)果，48周主要終點療效與安全性研究尚未完成。

該研究共納入163例受試者，按1∶1隨機分組后，每組約80例，屬于Ⅱ期探索性研究規(guī)模，其結(jié)果仍有待更大樣本及更長期研究進一步驗證。此外，由于研究采用開放標簽設計，研究者與受試者均知曉治療分組，因此相關結(jié)果仍需結(jié)合更多長期隨機對照研究綜合評估。

此外，公司援引在2026年歐洲肥胖大會（ECO）上公布的STEP1/3/4/5/6/7研究事后分析，稱司美格魯肽（2.4mg）在第20周實現(xiàn)13.4%的平均減重幅度。在以中國人群為主的3b期臨床試驗STEP7中，第20周實現(xiàn)10.1%的減重幅度。

SLIMMER-UP-SWITCH研究的中期結(jié)果與STEP系列研究中觀察到的諾和盈在第20周實現(xiàn)的減重結(jié)果存在明顯差異。相關差異可能與研究設計、受試人群特征、樣本量以及統(tǒng)計方法等因素有關，仍需進一步分析和驗證。

諾和諾德強調(diào)，對于任何單一研究，均需在更完整的數(shù)據(jù)披露和多維度證據(jù)支持下進行綜合、科學評估，避免片面解讀帶來的潛在誤導。截至發(fā)稿，輝瑞方面未對此進行回復。

司美格魯肽王者地位受挑戰(zhàn)

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在面向醫(yī)生的埃諾格魯肽與司美格魯肽頭對頭研究中期結(jié)果發(fā)布直播中，北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授曾表示，目前報告的還是Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，“還有待在Ⅲ期臨床中用更大的樣本量和更長時間的觀察來驗證Ⅱ期（臨床試驗）中的發(fā)現(xiàn)”，這一觀點與諾和諾德的部分表態(tài)不謀而合。

不過，司美格魯肽在減重領域的王者地位受到挑戰(zhàn)也是事實。

2025年10月27日，國內(nèi)藥企信達生物發(fā)布了瑪仕度肽對比司美格魯肽的DREAMS-3 Ⅲ期頭對頭研究結(jié)果，該研究共入組349名中國成年早期2型糖尿?。═2D，病程＜10年）且伴肥胖的患者，這些患者經(jīng)生活方式干預（±二甲雙胍單藥治療）后血糖和體重控制仍不佳，相關數(shù)據(jù)也在2026年ADA大會上作口頭報告。

經(jīng)過32周治療，使用6mg瑪仕度肽的組別中，49.7%的患者達成“糖化血紅蛋白（HbA1c）＜7.0%且體重降幅≥10%”的復合終點；而在使用1mg司美格魯肽的組別，這一比例僅為21%。降糖效果方面，瑪仕度肽組糖化血紅蛋白平均下降2.03%，司美格魯肽組下降1.84%。減重層面差距更為突出，瑪仕度肽組平均體重下降10.29%，司美格魯肽組平均降幅為6%。

另外，禮來的替爾泊肽也與司美格魯肽展開過“頭對頭”試驗SURMOUNT-5，該試驗入組的是751名肥胖或超重合并至少一種體重相關并發(fā)癥的非糖尿病國際患者，其完整數(shù)據(jù)已于2025年5月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》，并于2025年ADA大會上發(fā)布。

為期72周的治療數(shù)據(jù)顯示，使用10mg或15mg劑量替爾泊肽的受試者，平均減重20.2%；使用1.7mg或2.4mg劑量司美格魯肽的受試者，平均減重13.7%。替爾泊肽組減重≥15%的人群占比64.6%，減重≥25%的人群占比31.6%；司美格魯肽組對應的數(shù)據(jù)分別為40.1%、16.1%，差距十分明顯。

中國藥企20項研究入選重磅匯報

拋開輝瑞和諾和諾德的數(shù)據(jù)之爭，很多人還不知道埃諾格魯肽其實是一款國產(chǎn)藥物，出自杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱先為達生物）之手。

2026年2月，輝瑞獲得該藥在中國的獨家商業(yè)化權(quán)益，先為達生物保留生產(chǎn)權(quán)并有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元付款總額（含首付款、注冊及銷售里程碑付款），讓國內(nèi)資本市場為之一振。

這也是中國藥企全球競爭力提升的一個縮影。據(jù)東方證券不完全統(tǒng)計，本次ADA大會已有超20家國內(nèi)企業(yè)的50余項研究披露數(shù)據(jù)，其中20項研究入選重磅匯報（口頭匯報和最新突破壁報）。

從藥物形式上看，入選重磅匯報的國產(chǎn)藥物研究并非市面上主流的注射藥物，而是多為口服藥物。此外，本次ADA大會亦有小核酸藥物、口服AMYR（胰淀素受體）藥物及每周一次口服藥物等全球稀缺管線披露臨床前研究數(shù)據(jù)。

除了國內(nèi)藥企研發(fā)實力提升，賽道競爭加劇也是國內(nèi)藥企不斷尋找差異化突破的重要原因。近日，CIC灼識咨詢執(zhí)行董事盧李康接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，隨著司美格魯肽專利在2026年一季度的實質(zhì)性失效，市場競爭已經(jīng)進入白熱化階段。

在盧李康看來，仿制藥的突圍機會正在變小，單純的Me-too仿制藥（具有自主知識產(chǎn)權(quán)，藥效與同類突破性藥物相當，通過化學結(jié)構(gòu)修飾規(guī)避專利保護的藥物類型）如果沒有極強的成本控制能力或下沉渠道滲透力，很可能在集采預期下淪為微利產(chǎn)品。未來1~2年GLP-1類藥物賽道的核心投資邏輯和布局主線將在多靶點和適應證方面拓展，比如從代謝領域走向更廣闊的心血管疾病、腎臟疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和神經(jīng)退行性疾病等領域，相關臨床進展將成為重塑格局的關鍵變量。

此外，療效與安全性迭代同樣值得關注，減重后體重維持、肌肉流失改善等需求，正推動“GLP-1+增肌”組合療法成為研發(fā)熱點?？诜》肿?多肽劑型也是重要方向，2026年禮來Orforglipron及國產(chǎn)同類產(chǎn)品的臨床進展備受矚目，口服劑型將直接打開BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）在24~28之間的輕癥和維持期市場。

這些趨勢在ADA大會上體現(xiàn)得淋漓盡致?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，禮來、諾和諾德兩大巨頭及其他跨國藥企均在布局下一代具備競爭力的潛在重磅產(chǎn)品，涵蓋多靶點分子、口服小分子、超長效制劑等，目標已經(jīng)不止于“瘦下來”。

比如，禮來在ADA大會上公布了Retatrutide關鍵性Ⅲ期臨床試驗的更多積極結(jié)果，這款在研GIP、GLP-1和胰高血糖素三重激素受體激動劑給受試者帶來了顯著的體重下降，同時在膝骨關節(jié)炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暫停和2型糖尿病等常見肥胖相關疾病方面實現(xiàn)了具有臨床意義的改善。

記者|林姿辰

編輯|梁露月?楊軍?易啟江

校對|段煉

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