6月11日晚，南新制藥（688189）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化學藥品2.2類改良型新藥帕拉米韋吸入溶液，在治療成人無并發(fā)癥單純性流感的III期臨床試驗中達到方案預設的主要終點。這一進展標志著公司在抗流感藥物劑型創(chuàng)新上取得關鍵突破，為后續(xù)產(chǎn)品上市奠定了堅實基礎, 該產(chǎn)品未來上市后將填補治療流感適應癥霧化吸入給藥的空白。

帕拉米韋吸入溶液III期臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗，由中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心擔任組長單位，在全國78家臨床研究中心開展。研究結果顯示，相較于安慰劑組，帕拉米韋吸入溶液組能顯著縮短七項流感癥狀緩解時間和發(fā)熱緩解時間，并能更加快速地清除體內(nèi)有活性、能感染細胞的流感病毒數(shù)量，且不良事件發(fā)生率低，有效性和安全性均達到預期。

帕拉米韋吸入溶液是南新制藥對現(xiàn)有化學藥品1.1類新藥帕拉米韋氯化鈉注射液的劑型創(chuàng)新，規(guī)格為4ml:60mg，注冊類別為化學藥品2.2類，擬用于甲型或乙型流行性感冒的治療。該產(chǎn)品通過“提高靶器官藥物濃度、降低全身藥物濃度”的方式，旨在實現(xiàn)治療流感的同時降低臨床不良反應。同時，霧化吸入的給藥方式對兒童、吞咽困難等特殊適用人群更具優(yōu)勢。

帕拉米韋吸入溶液若成功上市，將為臨床提供一種全新的流感治療給藥選擇，尤其對兒童及特殊人群的流感治療具有重要臨床價值。這一創(chuàng)新成果通過將技術突破與未被滿足的臨床需求深度綁定，既能推動公司產(chǎn)品管線的迭代升級，為企業(yè)技術研發(fā)、市場拓展注入持久動力，也能進一步優(yōu)化產(chǎn)品結構，提升市場競爭力。這一進展的價值不僅在于短期對研發(fā)管線的驗證，更在于穩(wěn)健長期業(yè)績增長：當創(chuàng)新產(chǎn)品填補市場空白，企業(yè)的成長空間與盈利能力將持續(xù)提升，最終轉化為股東可共享的發(fā)展紅利。

后續(xù)，南新制藥將向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交Pre-NDA的溝通交流申請，積極推進帕拉米韋吸入溶液的上市進程。

可以預見，隨著帕拉米韋吸入溶液上市進程的加速落地與研發(fā)管線的持續(xù)拓展，南新制藥將在抗感染醫(yī)藥賽道持續(xù)領跑，公司有望實現(xiàn)從單一產(chǎn)品依賴向多產(chǎn)品矩陣的跨越式發(fā)展，并以業(yè)績增長和持續(xù)的價值創(chuàng)造，回饋全體股東的信任與支持。

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