每經記者｜許立波    每經編輯｜黃博文    

5月29日早間，信達生物（HK01801，股價79.15港元，市值1375.8億港元）與輝瑞公司（PFE，股價26.14美元，市值1489.8億美元）共同宣布，雙方就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創(chuàng)新研發(fā)項目簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議涵蓋多種合作模式，包括許可、共同開發(fā)及共同商業(yè)化（Co-Co）。合作資產組合覆蓋多款具有新型差異化載荷的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），以及具備差異化免疫調節(jié)特性和獨特結構設計的多特異性抗體。

公告稱，本次戰(zhàn)略合作將信達生物在腫瘤創(chuàng)新領域的科學發(fā)現(xiàn)與臨床開發(fā)能力，與輝瑞在科學研究、全球臨床開發(fā)、監(jiān)管事務和商業(yè)化規(guī)模方面的深厚積累有機結合，雙方在核心領域高度互補，形成協(xié)同創(chuàng)新合力。

值得注意的是，本次合作涵蓋由12個項目構成的腫瘤產品組合，包括8個信達生物的早期管線和4個將由輝瑞提議的全新（de novo）項目。隨著項目推進至不同臨床開發(fā)階段，雙方將就部分項目開展共同開發(fā)，并共同分擔相關成本。

根據協(xié)議，信達生物將依托其自主創(chuàng)新的研發(fā)平臺及強大的臨床開發(fā)能力，推進合作項目至Ⅰ期臨床研究，輝瑞將負責主導后續(xù)臨床開發(fā)。本協(xié)議許可及商業(yè)化的具體安排如下：信達與輝瑞將在全球范圍內共同開發(fā)4個關鍵項目，并共同承擔開發(fā)成本。同時，雙方將在美國及歐洲就相關項目共同商業(yè)化，并共享利潤。同時，信達保留在大中華區(qū)的權利；信達授予輝瑞4個項目于大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家許可權，輝瑞將承擔大部分開發(fā)成本；信達授予輝瑞4個項目的全球獨家許可權，輝瑞將承擔全球開發(fā)成本。

合作金額方面，根據本協(xié)議的財務條款，信達生物將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得最高可達98.5億美元的研發(fā)、監(jiān)管與商業(yè)化里程碑付款，交易總額達105億美元。此外，對于每一款獲批準上市的項目，信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。對于“共同開發(fā)、共同商業(yè)化”的項目，雙方將在美國及歐洲共享利潤。

根據信達生物此前發(fā)布的2025年年度報告，公司上年度實現(xiàn)總營收130.4億元，同比增長38.4%，其中產品收入約119.0億元，同比增長44.6%。此外，公司還實現(xiàn)首個完整年度盈利，國際財務報告準則（IFRS）計量下凈利潤達8.1億元，非國際財務報告準則（Non-IFRS）計量下凈利潤達17.2億元。

年報顯示，2025年，信達生物達成了一系列具有里程碑意義的全球合作。例如，與武田（Takeda）就IBI363（PD-1/IL-2^α-bias）達成共同開發(fā)與共同商業(yè)化的合作；與禮來的第七次合作聚焦于共同研發(fā)新型腫瘤及免疫學療法；將IBI3009（DLL3 ADC）授權予羅氏；與OllinTherapeutics就IBI324達成合作。這些交易的總價值超過200億美元，首付款超過16億美元，占2025年中國創(chuàng)新藥出海授權交易總額的10%以上。

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