每經記者｜陳星    每經編輯｜杜宇    

近日，由四川大學華西醫(yī)院團隊研發(fā)、成都威斯津生物轉化落地的全球首個EB病毒（EBV）相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鰲樂城投入臨床應用，率先填補全球EBV陽性腫瘤mRNA精準治療領域空白。

EB病毒被國際癌癥研究機構列為1類致癌物，這類腫瘤侵襲性強、易復發(fā)轉移，傳統(tǒng)放化療、免疫藥物療效有限，臨床長期存在巨大治療缺口。當前海外藥企多布局EBV預防性疫苗，針對腫瘤的治療性mRNA疫苗均停留在早期研發(fā)階段。

填補全球EBV陽性腫瘤mRNA精準治療空白

《每日經濟新聞》記者從四川大學華西醫(yī)院方面了解到，依托四川大學華西醫(yī)院科技成果轉化孵化的創(chuàng)新企業(yè)——成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司，其自主研發(fā)的EB病毒相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)海南海控樂城醫(yī)院（四川大學華西樂城醫(yī)院）落地應用。

WGc-043注射液為淋巴瘤、鼻咽癌等EB病毒陽性腫瘤患者帶來了全球首創(chuàng)的精準免疫治療新方案，標志著由華西醫(yī)院引領的中國原創(chuàng)腫瘤治療mRNA技術全球率先進入臨床應用階段。

EB病毒被國際癌癥研究機構列為1類致癌物，感染了全球超90%的人群，與鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T 細胞淋巴瘤、部分胃癌、乳腺癌、宮頸癌等多種惡性腫瘤高度相關，而現有治療手段存在療效有限、副作用顯著、可及性不足等痛點。

為此，四川大學華西醫(yī)院生物治療全國重點實驗室魏于全院士與研究員宋相容，帶領團隊研發(fā)了全球首個中、美雙報獲批IND（新藥臨床試驗申請）的EBV-mRNA 腫瘤治療疫苗。該疫苗突破了遞送載體、mRNA 序列設計、規(guī)模化生產等核心技術瓶頸，依托自主知識產權的mRNA 遞送系統(tǒng)和免疫增強子IE的原創(chuàng)設計，精準激活機體抗 EBV特異性免疫應答，為復發(fā)/難治性等EBV陽性腫瘤患者提供全新的治療策略。

圖片來源：四川大學華西醫(yī)院供圖

臨床研究數據顯示，EBV-mRNA腫瘤治療疫苗安全性良好，在腫瘤患者體內可高效激活免疫，產生EBV抗原特異性免疫反應，疾病控制效果突出，填補了全球EBV陽性腫瘤mRNA精準治療的空白。相較于傳統(tǒng)細胞治療與靶向藥物，該疫苗具備制備周期短、可規(guī)模化生產、肌注給藥便捷、安全性高等優(yōu)勢。

針對EB病毒相關腫瘤的mRNA治療疫苗研發(fā)整體仍處于早期階段

 EB病毒作為首個被鑒定的人類腫瘤病毒，全球約95%的成年人存在感染。

 世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）早在1997年就將EBV列為1類致癌物，明確其與鼻咽癌、伯基特淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、NK/T細胞淋巴瘤密切相關，同時約10%的胃癌為EBV陽性亞型；此外，近年研究還發(fā)現EBV與EBV相關性平滑肌肉瘤、乳腺癌特定亞群存在關聯。尤為值得注意的是，EBV陽性腫瘤往往更具侵襲性、更易轉移，且對常規(guī)放化療耐藥性更強。以局部晚期鼻咽癌為例，即便接受規(guī)范化放化療，仍有20%~30%的患者出現復發(fā)或遠處轉移；復發(fā)/轉移性鼻咽癌患者中位生存期約15個月~18個月，整體不足20個月，現階段PD-1抑制劑單藥治療的客觀緩解率僅20%至30%。

 因此，開發(fā)能夠精準識別并清除EBV潛伏感染細胞及腫瘤細胞的新型免疫療法，是腫瘤治療領域的難點，也是全球亟待滿足的重大臨床需求。

 目前，全球范圍內針對EB病毒相關腫瘤的mRNA治療疫苗研發(fā)整體仍處于早期探索階段。美國Moderna公司、德國BioNTech等國際mRNA龍頭企業(yè)雖已布局EBV相關管線，但產品大多聚焦預防性疫苗，核心目標是阻斷EBV初次感染、預防傳染性單核細胞增多癥。例如，Moderna的mRNA-1189疫苗靶向EBV包膜糖蛋白gp350、gH、gL等抗原，已于2022年進入Ⅰ期臨床試驗，主要面向健康人群開展暴露前預防。截至目前，針對EBV潛伏感染及EBV相關惡性腫瘤的治療性疫苗，國際范圍內尚無產品獲批上市。

 在歐洲，部分學術機構嘗試基于EBV潛伏膜蛋白（LMP1、LMP2）和核抗原（EBNA1）研發(fā)樹突狀細胞疫苗或肽疫苗，但受限于抗原呈遞效率偏低、免疫應答強度不足、個體化制備成本高昂等問題，相關研究大多停留在Ⅰ/Ⅱ期早期臨床階段，始終未能打造出規(guī)模化、通用型的mRNA技術平臺解決方案。與此同時，EBV相關腫瘤具備高度異質性，且高發(fā)區(qū)域集中在中國華南、東南亞等地，海外藥企對此領域研發(fā)投入相對有限，在WGc-043之前，暫無同類治療性產品同步獲得中、美兩國IND批準。

 相比之下，WGc-043注射液不僅率先完成中美雙報并獲批IND，還依托海南樂城“先行先試”政策落地臨床應用。截至2026年5月，該產品是全球首個正式用于EBV陽性腫瘤患者的mRNA治療疫苗，填補了該治療領域無針對性藥物的臨床空白。

封面圖片來源：每經媒資庫