每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-25 16:40:37
每經(jīng)AI快訊,2月25日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意復(fù)邁寧®(通用名:蘆沃美替尼片)聯(lián)合安羅替尼用于晚期非小細(xì)胞肺癌患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該藥品的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。該藥品為MEK1/2選擇性抑制劑,已在中國(guó)境內(nèi)上市并獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥。此外,該藥品另有兩項(xiàng)適應(yīng)癥的藥品上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)程序。根據(jù)IQVIA MIDAS™最新數(shù)據(jù),2024年,MEK1/2選擇性抑制劑于全球范圍的銷(xiāo)售額約為20.68億美元。但該藥品用于本次新增適應(yīng)癥尚需在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后,方可上市。藥品研發(fā)存在一定風(fēng)險(xiǎn),敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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