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恒瑞醫(yī)藥:子公司收到藥物臨床試驗批準通知書

每日經濟新聞 2026-01-05 17:00:31

每經AI快訊,1月5日,恒瑞醫(yī)藥公告,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展臨床試驗。具體為:HRS-4357聯合HRS-5041用于PSMA陽性前列腺癌治療的安全性、耐受性及初步療效的開放、多中心、Ib/II期臨床研究。HRS-4357注射液為公司自主研發(fā)的化學藥品1類放射性治療類創(chuàng)新藥,新增聯合HRS-5041用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的前列腺癌成人患者。HRS-5041是公司開發(fā)的新型、高效、選擇性的ARPROTAC小分子,擬用于治療前列腺癌,對野生型及絕大多數突變體的AR蛋白有顯著降解作用,具有克服耐藥的潛力。截至目前,HRS-4357注射液相關項目累計研發(fā)投入約6,755萬元,HRS-5041片相關項目累計研發(fā)投入約9,266萬元。國內外均未有同品種獲批上市。

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