每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-19 15:46:09
每經(jīng)AI快訊,12月19日,ST人福(600079.SH)公告稱(chēng),人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司全資子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW252001片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意開(kāi)展用于特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。HW252001片是一款口服的小分子新藥,擬用于特發(fā)性肺纖維化的治療,目前累計(jì)研發(fā)投入約為2,000萬(wàn)元人民幣。特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種致病原因不明的間質(zhì)性肺疾病,目前全球范圍內(nèi)僅有三種藥物被批準(zhǔn)用于治療該疾病。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,研究院有限公司在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)后,需著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作,待完成臨床研究后,將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,申報(bào)生產(chǎn)上市。醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將根據(jù)藥品研發(fā)的實(shí)際進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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