每經(jīng)AI快訊，10月8日，東北制藥公告，北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準DCTY0801注射液進行EGFRvIII陽性的復(fù)發(fā)或進展高級別腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗。DCTY0801注射液是針對EGFRvIII突變抗原的CAR-T細胞產(chǎn)品，該藥物于2023年5月獲得美國FDA孤兒藥資格認證。此次臨床試驗獲批是該產(chǎn)品研發(fā)的重要里程碑，有助于提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的核心競爭力。短期內(nèi)對公司業(yè)績無重大影響，但藥品研發(fā)具有高投入、高風險、長周期等特點，臨床試驗進度及結(jié)果存在不確定性。