每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-02 17:38:29
每經(jīng)AI快訊,9月2日,科興制藥(688136.SH)公告稱,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司研發(fā)的“GB08注射液”II期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。GB08注射液是公司首個(gè)自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥,屬于治療用生物制品1類“創(chuàng)新型生物制品”。該研究為多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照的II/III期臨床研究,于2025年7月獲得倫理批件,并已完成首例受試者入組給藥。本次試驗(yàn)對(duì)公司近期財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響,后續(xù)研究進(jìn)程、結(jié)果及審批結(jié)果存在不確定性。
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