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智翔金泰：GR1803注射液聯(lián)合抗CD38單克隆抗體治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-07-02 17:39:54

每經(jīng)AI快訊，7月2日，智翔金泰公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意GR1803注射液聯(lián)合抗CD38單克隆抗體在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者中開展臨床試驗(yàn)。GR1803注射液是一款由公司自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物，注冊(cè)分類為治療用生物制品1類。該藥品完成臨床試驗(yàn)后還需提交新藥上市申請(qǐng)，取得藥品注冊(cè)證書后才可上市銷售。

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